▲각사 CI (사진제공=씨엔알리서치)
씨엔알리서치가 에임넥스트의 디지털치료기기(DTx) ‘솜즈(Somzz)’ 미국 확증 임상시험을 수주했다고 4일 밝혔다.
솜즈는 국내 최초로 허가받은 디지털치료기기로 불면증 인지행동치료(CBT-I)를 모바일 애플리케이션 기반으로 구현한 소프트웨어 의료기기다. 환자에게 수면 교육과 행동 중재, 실시간 피드백 등을 제공해 수면의 질 개선을 돕는다.
씨엔알리서치는 미국 지사 및 자회사 트라이얼인포매틱스와 협력해 에임넥스트의 미국 식품의약국(FDA) 인허가 및 글로벌 시장 진출을 지원할 예정이다.
씨엔알리서치 윤문태 대표는 “국내 디지털치료기기의 해외 시장 진출 수요가 확대되는 가운데 이번 프로젝트가 FDA 진출을 위한 의미 있는 레퍼런스가 될 것으로 기대된다”고 말했다.
