악템라 시밀러 ‘앱토즈마’ 출시, 日내 자가면역질환 바이오시밀러 4종으로 확대
셀트리온(Celltrion)은 일본에서 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마(성분명: 토실리주맙)’를 퍼스트무버(first mover)로 출시했다고 28일 밝혔다.
앱토즈마는 로슈(Roche)의 IL-6 저해제 ‘악템라(Actemra)’ 바이오시밀러로, 지난해 9월 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 승인받은 이후 약 7개월여만에 출시가 완료됐다. 셀트리온은 허가 당시 류마티스 관절염(RA), 소아기 특발성 관절염(JIA), 캐슬만병(CD), 사이토카인 방출증후군(CRS) 등 오리지널 의약품이 보유한 주요 적응증에 대해 승인을 획득했다.
셀트리온 일본 법인은 앱토즈마를 직접 판매할 예정이며, 이러한 전략의 일환으로 셀트리온 일본 법인은 앱토즈마 출시 전 열린 ‘제70회 일본 류마티스학회’에서 의료진을 대상으로 제품 관련 학술정보를 제공하고, 임상 데이터를 바탕으로 제품의 특성을 소개한 바 있다.
셀트리온의 주요 자가면역질환 바이오시밀러 치료제인 ‘램시마(성분명: 인플릭시맙)’와 ‘유플라이마(성분명: 아달리무맙)’는 IQVIA 및 시장 데이터에 따르면 일본에서 각각 44%, 19%의 점유율로 바이오시밀러 처방 선두권을 유지하고 있다.
여기에 지난해 8월 출시된 ‘스테키마(성분명: 우스테키누맙)’ 역시 성장세를 이어가고 있으며, 회사는 이번 앱토즈마 출시로 일본에서의 자사 자가면역질환 제품 포트폴리오가 4종으로 확대됐다고 설명했다.
셀트리온은 향후에도 일본에서 자가면역질환 제품군을 추가로 확대한다는 계획이다. 지난 3월 일본에서 시판허가를 획득한 '졸레어(Xolair)' 바이오시밀러 ‘옴리클로(성분명: 오말리주맙)’는 올해 하반기 현지 출시를 목표로 준비 중이며, 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사 제형 치료제 ‘램시마SC’도 일본시장 진출을 계획하고 있다.
자가면역질환은 장기적인 치료가 필요한 질환으로, 환자 상태에 따라 다양한 치료옵션이 활용되는 경우가 많다. 다수의 치료제를 보유할 경우 환자별 치료상황에 보다 적절히 대응할 수 있을 뿐 아니라, 질환에 대한 전문성도 높일 수 있다는 장점이 있다. 셀트리온은 자가면역질환 제품 포트폴리오 확대를 통해 경쟁력을 강화하고, 이를 바탕으로 일본 시장에서 성과를 높일 계획이다.
셀트리온 관계자는 “이번 앱토즈마 출시로 일본 내 자가면역질환 제품 포트폴리오가 총 4종으로 확대된 만큼, 제품 간 시너지와 사업 경쟁력이 한층 강화될 것으로 기대한다”며 “기존 제품판매를 통해 축적한 경험과 영업기반을 활용해 앱토즈마를 안정적으로 공급하고, 일본 시장에서의 입지를 강화해 나가겠다”고 말했다.
