게이츠재단서 L/I한 RSV 예방항체 'RSM01' 1b상 가속화 계획
SK바이오사이언스(SK Bioscience)는 라이트재단으로부터 40억원 규모의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방항체 후보물질 ’RSM01’의 초기임상 비용을 지원받는다고 18일 밝혔다.
라이트재단(research investment for global health technology foundation, RIGHT foundation)은 국제 보건형평성 제고를 위해 민관협력으로 설립된 기관으로, SK바이오사이언스는 이번에 재단의 제품개발연구비(product development award, PDA) 지원 대상자로 선정됐다.
SK바이오사이언스는 이를 통해 RSM01의 임상1b상을 가속화한다는 계획이다.
앞서 SK바이오사이언스는 지난달 게이츠재단(Gates Foundation) 산하 연구기관인 Gates MRI(medical research institute)로부터 RSM01을 기술이전 받는 계약을 체결해, 전세계 독점적 권리를 확보했다. 단 인도 및 백신연합(GAVI) 지원 국가에는 비독점으로 공급한다.
RSM01은 치료용 단일클론 항체 발굴 및 엔지니어링을 전문으로 하는 미국 바이오텍 아디맙(Adimab)이 Gates MRI와 협력해 설계했으며, Gates MRI가 초기연구 및 임상1a상까지 완료한 상태다. SK바이오사이언스는 임상1b상부터 공정개발, 상업화까지 주도하게 된다.
회사에 따르면 RSM01은 신생아 및 영유아를 대상으로 단 1회 투여만으로 RSV 유행시즌 동안 지속적인 예방효과를 나타내도록 설계됐다. 비임상 결과 RSV 바이러스의 감염 및 증식을 효과적으로 억제했으며, 미국 성인 대상 임상1a상에서도 안전성과 내약성, 그리고 설계 목표와 동일한 수준의 예방효과가 지속될 가능성을 확인한 바 있다.
RSV는 영유아에서 중증 하기도 감염을 유발하는 대표적인 호흡기 바이러스로, 전세계적으로 매년 상당한 입원과 의료부담을 초래하고 있다. 글로벌 시장조사기관 이밸류에이트 파마(Evaluate Pharma)에 따르면 전세계 RSV 예방항체 시장은 오는 2032년 45억달러(약 6조6000억원) 규모로 성장할 것으로 예측됐다.
박진선 SK바이오사이언스 최고운영책임자(COO)는 “이번 펀딩계약은 Gates MRI로부터 도입한 기술의 잠재력과 글로벌 공중보건 수호를 위한 회사의 노력을 인정받은 결과”라며 “SK바이오사이언스가 보유한 세계적 수준의 R&D 및 생산역량을 더해 글로벌 경쟁력을 갖춘 제품으로 완성해 나가겠다”고 말했다.
