아스테라시스가 피부 미용의료기기의 미국 식품의약국(FDA) 510K 승인 소식에 신고가를 기록했다.
20일 오전 9시 5분 현재 아스테라시스는 전 거래일 대비 2170원(14.66%) 오른 1만6970원에 거래됐다.
이날 이스테라시스는 1만7150원을 터치하며 신고가를 경신했다.
이 회사의 제품이 미국 FDA 승인 소식에 따른 향후 시장 확대 기대감이 반영된 것으로 풀이된다.
17일 아스테라시스가 지난 14일 미국 FDA로부터 미용 의료기기 ‘쿨페이즈’(Coolfase)에 대해 FDA 510K 등급으로 승인을 받았다고 밝혔다.
모노폴라 RF(고주파) 미용의료기기 쿨페이즈는 지난해 4월 식품의약품안전처로부터 의료기기 제조품목 허가를 받고 국내에 출시됐다. 이후 지난해 9월 브라질, 올해에는 대만·인도네시아·태국 등에서 인허가 취득을 완료하며 글로벌 시장진출에 박차를 가하고 있다.
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