식약처, 내년 예산안 8122억원 편성…8.4% 증액 [李정부 첫 예산안]

(연합뉴스)

식품의약품안전처가 2026년도 예산안을 올해 예산(7489억 원) 대비 633억 원 증가(8.4%)한 8122억 원으로 편성했다고 3일 밝혔다.

식약처는 새 정부의 국정과제를 원활히 수행할 수 있도록 예산안을 편성했으며, 재정을 효율적으로 운영하기 위해 강력한 지출구조조정도 추진했다. 특히 △제약·바이오헬스 안전 및 혁신성장 기반 확충(1704억 원) △규제환경 고려 맞춤형 식의약 안전지원 강화(1054억 원) △먹거리 안전 및 건강한 식생활 환경 조성(1871억 원) △미래 대비 선제적 식의약 안전관리 체계 구축(1469억 원) 등 4개 분야에 주력했다.

혁식의료기기 등 지원 및 관리체계 구축에 20억 원을, 인공지능(AI) 응용 제품 신속 상용화 지원에 신규로 150억 원을 편성했다. 내년 1월 시행되는 체외진단의료기기기 개정으로 시중 유통 중인 체외진단기기의 유효성 및 품질 확인 등을 체계적으로 수행하기 위한 성능평가 사업을 추진한다. 식품과 의료기기 분야의 AI 활용 유망 제품에 대한 신속한 제품화도 지원한다.

희귀·필수의약품센터 지원예산은 올해 보다 22억 원 늘어난 67억 원을 편성했다. 희귀·필수의약품의 수급불안 해소를 위해 공급 중단 품목 주문생산 확대, 극소수요 자가치료의약품 긴급도입 전환 등 희귀·필수의약품의 안정공급 기반을 강화한다.

식의약 규제과학 혁신지원 강화 예산은 올해 5억 원에서 약 23배 수준인 114억 원으로 늘었다. 통합 상담플랫폼을 구축하고 첨단·차세대 바이오의약품 맞춤형 상담 인력을 확보해 규제지원을 확대하기 위해서다. AI 활용 등 신기술·신개념 제품 심사 가이드라인을 선제적으로 마련하고, 첨단·차세대 바이오의약품 특성을 고려한 심사 기준을 마련할 방침이다.

위생용품 안전관리 예산은 올해 14억 원에서 16억 원으로, 온라인 식의약 안전관리 운영 예산은 올해 20억 원에서 30억 원으로 증액 편성했다. 위생용품 관리법 개정으로 올해 6월부터 신규 관리대상 품목으로 지정된 문신용 염료의 안전관리를 위해 경인지방식약청에 무균시험실을 설치한다. 또한 국민 관심이 많은 식의약품 관련 이슈와 최신 트렌드에 맞춘 식의약 안전정보를 디지털 중심 소통으로 확산할 계획이다.

식의약품 안전정보체계 선진화 예산은 올해 125억 원에서 177억 원으로, 위해사범중앙조사단 운영 예산은 올해 10억 원에서 19억 원으로 증액 편성했다. 의약품 허가‧심사 자동화 시스템을 구축해 제출자료 요건 검증, 반복·규칙 민원 업무, 자료 요약 및 보고서 작성 등을 수행할 계획이다. 또한 15종의 식품분야 정보시스템을 통폐합하고 민원‧행정을 자동화하는 ‘통합식품안전정보망’ 구축을 위한 정보화전략계획(ISP)을 수립한다.

이 밖에도 마약류 수사 기반이 확대됨에 따라 의료용 마약류 수사를 전담하는 디지털포렌식 인력과 장비를 확보하고, 마약류 지정을 위한 신종마약류 표준물질 합성 및 임시마약류 의존성 평가도 확대한다.

식약처는 “2026년 예산안이 국회 심의과정을 거쳐 확정되면 새 정부 국정과제 및 역점사업을 차질 없이 추진하고 국민의 건강과 안전을 지키기 위해 최선의 노력을 다할 계획”이라고 밝혔다.