2023년 국내 의약품 시장 규모 31조4153억 원대

국내 의약품 시장 규모가 커지고 연구 수준이 세계적 수준으로 올라오면서 글로벌 빅파마들도 국내 기업·기관·병원과의 협력 기회를 넓히고 있다.
23일 식품의약품안전처에 따르면 2023년 국내 의약품 시장 규모가 전년 대비 5.3% 증가한 31조4513억 원을 기록했다. 이는 국내총생산(GDP) 대비 1.37%, 전체 제조업 분야 대비 5.64% 수준으로 최근 5년 중 가장 큰 비중을 차지했다. 최근 5년간 연평균 성장률은 8.2%로 같은 기간 GDP 성장률 3.8%보다 2배 이상 높았다.
글로벌 임상시험 등록사이트 클리니컬트라이얼스(ClinicalTrials)에 따르면 2024년 기준 신규 등록된 전 세계 제약사 주도 의약품 임상시험(단일국가 및 다국가 임상시험)은 4667건이며, 임상시험 수행 국가별 순위에서 한국은 미국과 중국, 호주, 스페인, 독일에 이어 6위를 기록했다.
이처럼 한국이 제약바이오강국으로 도약하면서 글로벌 빅파마들이 한국 내 다양한 기관·병원들과 협업을 강화하는 추세다.
한국아스트라제네카는 최근 세브란스병원과 국내 환자의 혁신 치료 접근성 향상을 위한 임상시험 협력 강화 파트너십을 체결했다. 이번 협약은 양 기관이 고품질의 임상시험을 적시에 효율적으로 수행할 수 있는 환경을 조성하고, 세계적 수준의 연구자와 임상시험 전문성을 갖춘 세브란스병원을 통해 국내 만성질환, 희귀질환, 암 환자들에게 혁신적인 치료 기회를 제공하는 것을 목적으로 한다.
협약에 따라 한국아스트라제네카는 세브란스병원에 기존 및 향후 개발 포트폴리오에 대한 임상개발 계획을 공유하고, 임상시험이 적시에 원활히 운영될 수 있도록 최적화된 실행 방안을 설계할 예정이다. 특히 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 등 신약에 대한 고난이도 임상시험을 국내에서 보다 원활히 수행함으로써 환자들의 치료 접근성을 높일 것으로 기대된다.
한국로슈는 최근 뉴클리에이트와 한국 바이오헬스 산업 혁신 및 인재양성을 위한 상호 협력을 약속하는 업무협약을 체결했다. 뉴클리에이트는 차세대 바이오텍 리더 양성을 목표로 설립된 학생 주도의 비영리 단체다. 2019년 하버드 바이오텍 클럽의 학생 주도 프로그램에서 시작해 현재는 전 세계 20개국 이상에서 41개 챕터를 운영 중이며 120개 이상의 학술 기관이 참여하고 있다.
양 기관은 업무협약에 기반해 △한국어 버전의 ‘제약사와의 파트너십: 기업가형 과학자를 위한 플레이북’ 공동 개발 및 관련 활동 지원 △바이오텍 창업가를 위한 코칭 프로그램 기획 및 운영 △국내 헬스케어 분야 인재 양성을 위한 프로그램 등을 추진한다. 뉴클리에이트의 플레이북은 뉴클리에이트가 로슈의 자회사인 미국 제넨텍과 협력해 개발한 자료로, 제약 회사와 스타트업 간의 파트너십 구축 과정을 담아 박사 과정 및 박사 후 연구원들이 학문적 연구를 실제 사업으로 전환하는 데 필요한 지식과 정보를 제공한다.
한국MSD는 다양한 국내 연구기관 및 학계와의 임상연구 협력으로 혁신 의약품과 백신에 대한 한국인 치료 접근성 확대를 위해 노력하고 있다. 최근 5년간 식약처로부터 연평균 20건 이상의 임상연구를 승인받았고, 지난해 36건으로 제약사 중 가장 많은 임상연구 승인을 획득했다. 국내 제약바이오기업 11곳과 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙) 병용요법에 대한 공동 임상을 14건 진행하고 있으며 MSD의 글로벌 항암제 임상연구 중 국내 기업 및 연구기관의 참여 비중이 70% 이상에 달한다.
김 알버트 한국MSD 대표이사는 “국내 기업이 가진 강점과 역량을 전 세계에 효율적으로 알려 한국 제약바이오산업 생태계 발전을 돕는 것이 우리의 책무”라며 “한국 신약 개발 생태계 조성과 국민 건강 증진에 기여하겠다”고 강조했다.











