SK바이오팜 뇌전증치료제 ‘세노바메이트’, 캐나다 시판허가 승인

입력 2023-06-15 08:57

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2019년 미국 FDA 승인…북미시장 정조준

▲SK바이오팜 CI (사진제공=SK바이오팜)

SK바이오팜이 개발한 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트(현지 제품명 엑스코프리)’가 캐나다 시판 허가를 받았다고 15일 밝혔다.

SK바이오팜에 따르면, 14일(현지시간) 캐나다 연방보건부(Health Canada)가 세노바메이트에 대한 조건준수통지(Notice of Compliance)를 부여해 캐나다 내 시판허가 신청을 승인했다. 세노바메이트의 캐나다 내 상업화는 현지 제약사 팔라딘 랩스가 담당하고 있다.

SK바이오팜은 국내 최초로 세노바메이트 신약후보물질 발굴부터 임상 개발, 판매 허가 신청(New Drug Application, NDA)까지 전 과정을 독자적으로 진행했다. 2019년 미국 식품의약국(FDA)에서 승인을 받았고, 4년 만에 캐나다에서도 시판허가를 획득했다.

SK바이오팜 관계자는 “글로벌 뇌전증 시장의 절반 이상을 차지하는 북미 시장 공략에 더욱 속도를 내겠다”고 밝혔다.

SK바이오팜 뇌전증치료제 ‘세노바메이트’, 캐나다 시판허가 승인

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