[공시] 셀트리온, '아바스틴' 바이오시밀러 FDA 품목허가 신청

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 아바스틴 바이오시밀러 'CT-P16' 품목허가를 신청했다고 1일 공시했다.

회사 측은 "전이성 또는 재발성 비소세포암에 대한 1차 치료제로서 CT-P16과 아바스틴의 유효성과 안전성을 비교하는 3상 임상시험"이라고 설명했다.


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