신라젠, ‘펙사벡’ 중국 내 임상 3상 첫 환자 등록

입력 2018-09-03 10:33

신라젠은 간암 대상 ‘펙사벡’의 중국 내 임상 3상 첫 환자가 등록됐다고 3일 밝혔다.

이번 첫 임상 환자등록은 시안교통대학 의과대학 제1부속병원의 양 웨이 교수가 진행했다.

신라젠에 따르면 ‘넥사바’를 복용하지 않았으며, 일정 수준의 면역력을 갖춘 환자군만이 환자등록 스크리닝을 통과할 수 있다. 면역항암제가 효능을 보이기 위해 최소한의 면역력을 갖추고 있어야 하기 때문이다.

포커스(PHOCUS)로 명명된 글로벌 임상 3상의 데이터 모니터링 위원회(IDMC) 위원장인 미국 메모리얼 슬로언캐터링 암센터(MSKCC)의 가산 아부-알파 교수는 “미충족 수요가 큰 중국 간암치료제 시장에 몇 년 안에 펙사벡이 제공되길 희망한다”고 말했다.

중국 내 임상 총책임자인 난징 인민해방군 제81병원 슈쿠이 친 교수는 “수많은 간암 환자를 치료하는 의사로서 아시아와 전세계에서 간암 환자에 대한 미충족 수요를 잘 알고 있다”며 “환자들에게서 이런 잠재적인 치료법이 잘 평가되길 기대한다”고 말했다.

한편 중국에는 전세계 간암환자 90만 명 중 약 50만 명이 있다. 시판허가를 받기 위해서는 반드시 자국민을 대상으로 임상시험을 거쳐야 한다.