신라젠, 중국 임상정보사이트에 펙사벡 3상 환자 모집 개시

입력 2018-07-27 09:49

신라젠은 간암 대상 펙사벡의 중국 내 임상 3상 환자모집이 중국 식품의약품감독관리총국(CFDA) 임상정보사이트 ‘차이나드럭트라이얼’에 공식 개시됐다고 27일 밝혔다.

이 사이트는 해당 질환의 중국 내 환자 및 보호자가 직접 접속해 임상시험을 찾아보는 곳이다.

중국 임상 총책임자는 슈쿠이 친난징 인민해방군 제81병원 교수이며, 펙사벡 임상 실시기관(병원)은 최대 24곳이다.

앞으로 중국 내 펙사벡 임상 3상 진행과정은 중국 임상시험 정보사이트(www.chinadrugtrials.org.cn)에서 ‘Pexa-Vec’ 또는 ‘JX-594’을 검색하면 확인할 수 있다.

신라젠 관계자는 “환자모집은 지금도 미국, 한국, 유럽 등에서 동시 진행 중이며, 중국에서만 반드시 300명을 모집해야 하는 것은 아니다”며 “특정 국가에 환자모집 할당량이 있는 게 아니라 어디서든 모집해 환자가 총 600명에 이르면 환자모집은 종료된다”고 설명했다.

한편 포커스(PHOCUS)로 명명된 글로벌 임상 3상은 진행성 간암 환자를 대상으로 펙사벡 종양 내 투여 후 기존 간암치료제 넥사바(성분명 소라페닙) 투여군 300명과 넥사바 단독 투여군 300명의 전체 생존율을 비교하는 임상시험이다.