한스바이오메드, 당사 제조 판매 제품 FDA 승인

입력 2012-11-26 14:00

최태웅 인턴 기자 ctwmania@etoday.co.kr

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한스바이오메드는 26일 제조, 판매하는 뼈이식제품 중 DBM(Demineralized Bone Matrix)제품이 FDA(미국식품의약품안전청)로부터 FDA510K(의료기기) 승인을 얻었다고 공시했다. 회사 측은 "이번 승인 제품은 탈회된 골기질(DBM)의 강한 혼합물로 간엽세포의 증식과 골형성 세포로의 분화를 자극해 정상적인 뼈 형성을 돕는 뛰어난 생체적합성을 가진 골이식재"라고 설명했다.

한편 DBM제품의 미국FDA 승인은 국내 최초이자 미국 제조사 이외의 국가로서 최초다.

#한스바이오메드 #FDA #뼈이식 #한스바이오메드

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