효과 없는 95개 품목 소염제 시중에 나돌아

입력 2011-03-24 14:29

조필현 기자

식약청 판매중지와 회수조치 내려

염증을 치료하는데 사용하는 대부분의 소염제가 불량인 것으로 나타났다.

식품의약품안전청은 제조업체에서 제출한 임상자료를 검토한 결과, 소염제로 사용되고 있는 ‘세라티오펩티다제’ 성분 함유제제의 유효성이 입증 안 돼 판매중지와 회수 조치를 내렸다고 24일 밝혔다.

식약청에 따르면 국제약품공업(주) ‘펩티라제정’ 등 64개사, 95개 품목에 대해 처방 및 사용중지 내용으로 안전성 속보를 배포하고, 해당품목에 대한 판매중지와 자발적 회수를 권고했다.

이는 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에서 최근 ‘세라티오펩티다제’의 원개발사인 ‘다케다약품공업’에서 실시한 시판 후 임상시험결과 유효성 입증 실패에 따른 조치이다.

현재 독일, 이탈리아, 대만 등 동남아 일부 국가에는 ‘세라티오펩티다제’ 제제가 허가돼 있다.

식약청 관계자는 “이번 시판중지와 회수조치는 대체할 수 있는 의약품이 국내에 다수 있다는 점을 감안해 발표했다”면서 “의사 또는 약사와 상의해 적절한 약물로의 대체해야 한다”고 당부했다.