삼진제약, 식약청 승인 '첨단 GMP공장 올린다'

수정 2010-02-24 14:56

입력 2010-02-24 14:05

곽도흔 기자

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화성에서까지 3년여 소요...주사제 전용라인 구축

삼진제약은 최근 최첨단 GMP(우수의약품제조기준)시설을 완공, 식품의약품안전청 승인을 받고 본격 가동에 들어갔다고 24일 밝혔다.

경기도 화성시 향남제약공단 내에 신축한 삼진제약 GMP시설은 2,024.84㎡의 면적에 1층에는 액상주사제 및 분말주사제 생산시설, 수처리실이 2층은 건물자동화 시스템제어설비(BMS) 및 중앙관리실 등으로 구성됐다.

특히 개념설계-상세설계-기계설비공사-과학적 타당성 입증 등의 프로세스를 단계적으로 적용, 빌딩자동화시스템(BMS)으로 365일 24시간 상시 모니터링을 하는 주사제 전용라인을 구축한 점이 특징이다. 또 공정 검사실, 반제품보관실, 자재보관실, 저온 원료창고 등 각 작업소 구획을 독립운영이 가능하도록 설계했다.

지난 2006년 하반기부터 개념설계 및 과학적 타당성 조사를 시작, 공사 및 기계설비 도입 등을 거쳐 최근 식약청 승인을 받기까지 약 3년여가 소요됐다.

삼진제약은 신축 GMP시설을 통해 날록손(뇌척수손상치료제), 니모디핀(뇌혈관치료제), 하노마이신(항생제) 등 앰플 및 액상바이알 계열 주력 전문의약품을 생산할 계획이다.

삼진제약 이성우 대표이사는 "이번 승인을 받은 첨단 GMP시설은 EU수준의 청정도 분류와 교차오염방지시스템을 구축해 최고 수준의 의약품을 생산할 수 있는 기반을 구축했다"고 밝혔다.