[BioS]유바이오, ‘콜레라 백신’ 제2공장 “WHO PQ 승인”

입력 2024-05-17 10:33

BioS 서윤석 기자 biospectator@etoday.co.kr

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콜레라 백신원액 1·2공장에서 동시 제조, 전년 대비 생산량 60% 증가

유바이오로직스(Eubiologics)는 17일 춘천 제2공장 내 콜레라 백신원액(DS/Drug Substance) 생산시설에 대하여 WHO로부터 PQ(Pre-qualification)를 통과했다고 밝혔다.

유바이오로직스는 지난 3년간 빌게이츠재단으로부터 500만달러를 지원받아 콜레라 백신 공급확대를 위해 춘천 제2공장내 제조시설을 추가 증설해왔다. 이번 WHO 승인으로 유바이오로직스는 경구용 콜레라백신 '유비콜’과 ‘유비콜 플러스’를 춘천 제1공장과 2공장에서 생산하게 됐다.

이번 승인으로 유바이오로직스는 전년 대비 60% 이상의 콜레라 백신원액 생산량을 증가시킬 수 있게 되었으며, 올해 유니세프 요구량을 넘어서는 5000만 도즈의 백신생산을 차질없이 진행할 수 있을 것으로 전망했다. 유바이오로직스는 지난해 11월 자체 콜레라 백신 완제 제조시설 생산역량을 넘어서는 물량에 대해서는 올해부터 녹십자에 위탁 제조하는 계약을 체결했다.

유바이오로직스 관계자는 "국내 식약처의 지원으로 제2공장 제조시설에 대해 WHO 승인을 받게 됐다”며 “개량형 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜-S’의 1공장에서의 생산규모 확대 허가와 2공장 완제 증설시설 제조승인 등도 식약처와 WHO에 신청할 예정으로 오는 2026년부터 연간 9000만 도즈 이상의 콜레라 백신 생산과 공급을 할 수 있을 것”이라고 말했다.