[BioS]휴젤, 보툴리눔 톡신 '레티보' “FDA 시판허가”

휴젤(Hugel)은 지난달 29일(현지시간) 보툴리눔 톡신제제 ‘레티보(Letybo, 국내 제품명 보툴렉스)’ 50유닛(Unit)과 100유닛(Unit)에 대해 미국 식품의약국(FDA)로부터 시판허가를 받았다고 4일 밝혔다.

이번 레티보 허가를 통해 휴젤은 전세계에서 가장 까다로운 규제 조건을 요하는 FDA로부터 제품력과 신뢰도를 확보하게 됐다.

이번 FDA 승인으로 휴젤은 글로벌 3대 톡신시장인 미국, 중국, 유럽에 모두 진출한 국내 최초이자 유일한 기업이며, 전세계 3번째 기업으로 이름을 올리게 됐다고 회사는 의미를 부여했다. 휴젤의 레티보는 현재까지 총 63개국에서 시판허가를 획득하며 글로벌 시장을 빠르게 확대해 나가고 있다.

미국은 세계 최대 보툴리눔 톡신 시장으로, 전체 시장의 50% 이상을 차지하고 있다는 게 회사의 설명이다. 디시전 리소스그룹(Decision Resource Group), 보스턴 컨설팅그룹(Boston Consulting Group) 등 글로벌 시장조사기관 자료에 따르면 미국 톡신시장 규모는 2023년 3조2500억원에서 오는 2031년 6조3600억원으로 2배 가까이 성장할 전망이다.

휴젤은 올해 중순 제품 런칭을 목표로 시장진출 전략을 진행하고 있다. 레티보가 작년 캐나다에서 런칭돼 북미 진출을 위한 초석을 다진 만큼 미국 공략에도 속도가 붙을 것으로 회사측은 기대하고 있다.

휴젤 관계자는 “글로벌 메디컬 에스테틱 선도기업으로서 세계 최대이자 빠른 성장세를 나타내고 있는 미국시장에 레티보를 출시할 수 있게 되어 매우 기쁘다”며 “국내에서 보여준 독보적인 성과와 리더십, 통합적인 학술 프로그램 등을 기반으로 가치를 더하며 업계에서 차별화된 입지를 구축해 나가겠다”고 말했다.