[BioS]HLB생과, '리보세라닙' 희귀암 조건부허가신청 "철회"

입력 2023-12-15 17:08

• BioS 서윤석 기자 biospectator@etoday.co.kr

• URL공유

• 카카오톡

• 페이스북

• X(트위터)

• 작게보기

• 기본크기

• 크게보기

식약처 보완자료 요청..HLB, 보완자료 확보 후 재신청 계획

HLB생명과학은 15일 재발성 또는 전이성 선양낭성암에 대한 ‘리보세라닙(rivoceranib)’의 조건부허가 신청을 자진철회한다고 공시했다.

HLB생명과학은 희귀암인 선양낭성암에 대한 임상2상 결과를 바탕으로 올해 2월 국내 조건부품목허가를 신청해 국내 식품의약품안전처로부터 심사를 받아왔다.

HLB생명과학은 식약처로부터 선양낭성암 임상만을 목적으로 국내에서 생산된 원료의약품 제조와 관련한 보완자료를 요청받았으며, 이는 추가 시험이 필요한 사항으로 물리적인 시간이 필요함에 따라 보완기간 내 답변을 제출하기 어려워 조건부 품목허가신청을 자진취하한다고 설명했다.

HLB생명과학은 향후 보완자료를 확보하는대로 선양낭성암에 대한 조건부허가를 다시 진청할 계획이다.

#HLB생명과학

• 좋아요0
• 화나요0
• 슬퍼요0
• 추가취재 원해요0

주요뉴스

• 
  "여기도 품절이라고요?"…Z세대 '뷰티 방앗간' 된 다이소, 다음 대란템은? [솔드아웃]
• 
  ‘슈팅스타’ 오늘 첫 방송…‘큰 산’ 최강야구 넘을까? [해시태그]
• 
  우리은행장 교체 수순…차기 행장 후보 내주 윤곽 나올 듯
• 
  단독 부모-자녀 한 동네 사는 실버타운 만든다더니…오세훈표 '골드빌리지' 무산
• 
  ‘더 게임 어워드’ 올해의 게임 후보 6선…각 작품 경쟁력은? [딥인더게임]
• 
  "동덕여대 손해배상 상대 특정 어려워…소송 쉽지 않을 것"
• 
  트럼프 등에 업은 머스크, 베이조스 겨냥…“그는 트럼프 패배 원했다”
• 
  이재명, 또 입단속…“거친 언행 주의해달라”

댓글

0 / 300

e스튜디오

• 
• [ENG/SUB]지드래곤(G-DRAGON)의 음악, 다른 아이돌과 뭐가 다른데? [컬처콕 플러스]

많이 본 뉴스

• 1.

  '2TV 생생정보' 오늘방송맛집- 간판 없는 진짜 맛집, 해물 백반 '서○○○'

• 2.

  [특징주] 티디에스팜, 세계최초 핫멜트 기술 기반 '리바스티그민 치매 패치' 개발완료 소식에 강세

• 3.

  돈버는퀴즈 캐시워크 정답 공개…22일 퀴즈 정답은?

• 4.

  FA 노경은, SSG와 잔류 계약…최원태·하주석 등 11명 남았다.

• 5.

  '오늘N' 오늘방송맛집- 격파 중식로드, 9900원에 즐기는 중식 뷔페 맛집 '풍○○○○○'

• 6.

  [특징주] 에스피소프트, 美 마이크로소프트 관련 매출 지속 증가...AI 사업 매출 본격화에 강세

• 7.

  개그맨 성용, 갑작스러운 비보 '향년 35세'…"지나친 억측 삼가해달라"

• 8.

  '2024 MAMA' 로제X브루노마스, 이 투샷 찐이야?…트로피 맞대며 "감사하다"

• 9.

  [특징주] 대동기어, 업계 최초 우크라이나 농기계 시장 진출 소식에 강세

• 10.

  [특징주] 코스닥 대장주 알테오젠, 12% 급락…2위 에코프로비엠에 왕좌 뺏기나

뉴스발전소

• 
• "여기도 품절이라고요?"…Z세대 '뷰티 방앗간' 된 다이소, 다음 대란템은? [솔드아웃]