샤페론이 아토피 치료제(누겔)의 미국 임상 2상 시험계획서(IND)를 미국식품의약국(FDA)에 제출했다고 밝히면서 상승세다.
31일 오전 10시 32분 현재 샤페론은 전 거래일 대비 6.38% 오른 4500원에 거래 중이다.
샤페론은 이번 다국가 임상 2상에서 경증 또는 중등증의 아토피 피부염 환자 210명을 대상으로 약동학, 안전성, 내약성, 유효성을 평가할 계획이다. 대상환자는 이중 눈가림 방식으로 위약과 누겔을 약 8주간 바르게 된다.
샤페론은 이번 임상을 통해 아토피 피부염 환자에 대한 위약 대비 누겔의 습진 범위 및 중증도 지수(EASI 점수) 개선 효과 확인을 목표로 하고 있다.
샤페론에 따르면 현재 아토피 환자의 80%는 보습제와 스테로이드로 치료한다. 하지만 근본적인 치료가 어렵고 스테로이드 내성 및 모세혈관확장증 등 부작용 우려도 크다. 누겔은 스테로이드와 비슷한 효과를 가지면서도 안전성을 확보했다고 샤페론 측은 설명했다.
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