[BioS]바이젠셀, NK/T세포림프종 2상 “환자등록 완료”

입력 2023-05-10 10:43

BioS 서윤석 기자 biospectator@etoday.co.kr

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항원특이적 살해T세포(CTL) 분화 플랫폼 바이티어(ViTier) 적용 ‘VT-EBV-N‘..전국 14개기관, 48명 환자 대상 임상진행

바이젠셀(Vigencell)은 10일 희귀 난치성 혈액암인 NK/T세포림프종을 적응증으로 하는 ‘VT-EBV-N’의 임상2상 환자등록을 완료했다고 밝혔다.

바이젠셀은 전국 14개 의료기관에서 NK/T세포림프종 환자 48명을 대상으로 VT-EBV-N을 투약하고 2년간의 경과관찰을 거쳐 유효성과 안정성을 확인할 예정이다.

VT-EBV-N은 엡스타인-바 바이러스(EBV) 양성 NK/T세포림프종을 적응증으로 하는 면역항암제로, 환자로부터 채취한 T세포를 항원특이적 살해T세포(cytotoxicity T lymphocyte, CTL)로 분화시키는 ‘바이티어(ViTier)’ 플랫폼으로 개발한 약물이다. 바이젠셀은 VT-EBV-N을 재발율이 높은 고위험 환자의 재발을 억제하고 완치하는 것을 목표로 개발하고 있다.

VT-EBV-N은 지난 2019년 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품 지정을 받은 바 있어, 임상2상을 마치면 조건부품목허가신청이 가능하다.

손현정 바이젠셀 바이티어(ViTier™)그룹 상무는 “희귀질환인 NK/T세포림프종을 대상으로 임상을 진행해 환자모집에 어려움이 있었으나 여러 국내 임상기관의 협력 덕분에 환자등록을 완료하게 됐다”며 “VT-EBV-N의 임상2상을 계획한 시기에 완료하고 의미있는 성과를 도출해 국내외 NK/T세포림프종 환자들에게 치료대안이 될 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.