[BioS]오스코텍, 'SYK 저해제‘ “2상 1차 미충족” 정정공시

입력 2023-02-24 09:26수정 2023-02-24 09:32

BioS 김성민 기자 biospectator@etoday.co.kr

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통계적 유의성 대한 수치정보 추가 정정공시..“세비도플레닙과 위약 통계적 효능차이 없어”

오스코텍(Oscotec)이 SYK 저해제 ‘세비도플레닙(cevidoplenib, SKI-O-703)’의 면역혈소판감소증(immune thrombocytopenia, ITP) 대상 임상2상 탑라인에서 1차 종결점 효능지표를 만족시키지 못했다고 24일 정정공시했다.

1차종결점 효능지표에 대한 구체적인 통계 정보는 전날 공시에서는 공개되지 않았으나 이날 공시 기재정정을 통해 통계적 유의성에 대한 수치(p-value)가 추가됐다.

구체적으로 세비도플레닙 200mg 그룹에서 위약대비 p값이 0.504, 세비도플레닙 500mg 그룹에서는 위약대비 p값이 0.151로 효능지표에서 두 그룹 사이의 통계적 유의성을 확보하지 못했다.

오스코텍은 전날 공시에서 세비도플레닙의 면역혈소판감소증 임상2상 탑라인 결과 1차 종결점 지표에서 약물투여후 12주 시점에서 혈소판반응률 수치만 공개했다. 세비도플레닙 저용량(200mg) 그룹에서 반응률 46.2%, 고용량(500mg) 그룹에서 반응률은 63.6%이며 위약 반응률은 33.3%였다.