부광약품 B형간염치료제 ‘레보비르’ 국내 판매중지

입력 2009-04-20 21:24

美FDA, 복용 중단 권고

부광약품의 B형간염치료제 `레보비르`의 국내 판매가 잠정 중단됐다.

부광약품은 B형간염치료제 `레보비르캡슐(성분명 클레부딘)`의 미국내 임상시험이 중단됨에 따라 자발적으로 국내 판매를 잠정 중단하기로 결정했다고 20일 공시했다.

부광약품에 따르면 파마셋은 최근 미국 식품의약국(FDA)에 레보비르를 48주 이상 복용한 환자 140명 가운데 7~9명에서 근육 무력 등 근육 병증이 발생해 임상시험을 중단했다고 부광약품측에 통보했다

부광약품 관계자는 "미국에서 1% 정도의 환자에서 부작용이 발생했다는 소식을 듣고, 안전성 확보 차원에서 곧바로 잠정적으로 판매중단 조치를 내렸다"고 말했다.

부광약품은 레보비르 관련 임상시험을 계속 진행할 것이라며 레보비르가 일정기간 투여 후 투여중지해도 그 효과가 유지되는 임상시험이 완료되는데로 관계당국과 협의 후 판매를 재개할 계획이라고 밝혔다.

회사측은 "그러나 계속 복용을 원하는 환자들에게는 약물을 무상으로 공급할 방침"이라고 덧붙였다.

한편 부광약품에서 레보비르는 전체 매출의 8%를 차지하고 있다.