셀트리온, 코로나19 항체치료제 사우디아라비아 등 범아랍권에 사용허가 접수

입력 2021-05-11 09:05

박미선 기자 only@etoday.co.kr

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셀트리온이 사우디아라비아, 아랍에미리트(UAE), 요르단, 이라크, 모로코 등 주요 범아랍권 각 국 규제 당국에 코로나19 항체 치료제 렉키로나의 사용 허가 접수를 완료했다고 11일 밝혔다.

앞서 셀트리온은 파키스탄 국영 기업에 10만 바이알의 렉키로나를 차례로 공급하는 계약을 체결해 중동 지역 진출을 본격화했다.

셀트리온은 2월 초 식품의약품안전처에서 렉키로나의 조건부 품목허가를 받았고, 글로벌 허가 절차를 지속해서 진행해 왔다. 특히 유럽의약품청(EMA)은 롤링리뷰(Rolling Review)를 통해 렉키로나의 안전성과 유효성 등에 대한 평가를 진행하고 있고, 지난 3월 말에는 코로나19 치료제 사용이 시급한 유럽 국가가 렉키로나의 품목 허가 전 도입이 가능하도록 사용 권고 의견을 제시하기도 했다.

셀트리온 관계자는 “중동 내 주요 국가들에 렉키로나의 사용 허가 제출을 완료하고 아시아, 북아프리카 등 범아랍권 국가들에서도 허가 절차에 속도를 내고 있다”라며 “항체 치료제의 제한된 생산량을 고려해, 조기진단 및 조기치료를 통해 중증 혹은 사망 환자 예방이 가능한 의료 인프라를 갖춘 국가들을 우선해 렉키로나를 공급해 나갈 예정이다”라고 말했다.