의약 6건, 생물의약 2건 등
식품의약품안전청은 에이디엠코리아의 'ADH300004, 5-FU' 등 8건에 대한 임상시험 계획을 승인했다고 밝혔다.
이번에 승인된 임상시험계획은 지난 9월22부터 26일까지 진행된 것으로 의약품 6건, 생물의약품 2건 씩이다.
에이디엠코리아가 연세대세프란스 병원에 의뢰해 실시하는 ADH300004, 5-FU는 국소진행성, 재발 또는 전이성 간세포암인 피험자에서 매 4주중 3주간 1주일에 한번 경구로 ADH300004(eniluracil)를 5-fluorouracil의 증가 용량과 함께 투여했을 때 안전성과 항종양 활성을 평가한다.
자세한 내용은 식의약품종합정보서비스에서 확인할 수 있다.