이노테라피, 흡수성 체내용 지혈 용품 식약처 제조허가 승인

입력 2019-12-26 10:12

  • 박기영 기자 pgy@etoday.co.kr

  • 작게보기

  • 기본크기

  • 크게보기

이노테라피는 26일 흡수성 체내용 지혈 용품(내시경 시술용 지혈 용품, ES-H-01)에 대한 식품의약품안전처의 의료기기 제조허가를 승인받았다고 공시했다.

이 회사는 “ES-H-01은 흡수성 체내용 지혈 용품 ‘4등급’으로 내시경 시술에서 확증 임상을 통해 유효성 안전성을 입증했다”며 “비임상, 임상 결과를 근거로 제조허가 심사 (임상자료심사)를 통해 제조허가를 승인받은 것”이라고 설명했다.

이어 “식품의약품안전처 제품허가 승인을 통해 제품의 안전성 및 유효성을 검증받음과 동시에 국내시장 제품판매가 가능할 것으로 기대하고 있다”고 덧붙였다.

#이노테라피
관련 뉴스
  • 좋아요0
  • 화나요0
  • 슬퍼요0
  • 추가취재 원해요0
주요뉴스
댓글
0 / 300
e스튜디오
  • [ENG/SUB]지드래곤(G-DRAGON)의 음악, 다른 아이돌과 뭐가 다른데? [컬처콕 플러스]
많이 본 뉴스
뉴스발전소
  • "여기도 품절이라고요?"…Z세대 '뷰티 방앗간' 된 다이소, 다음 대란템은? [솔드아웃]
  • "여기도 품절이라고요?"…Z세대 '뷰티 방앗간' 된 다이소, 다음 대란템은? [솔드아웃]