오스코텍, 면역혈소판감소증 치료제 임상 2a 시험 승인

입력 2019-10-08 09:45

노우리 기자 we1228@etoday.co.kr

URL공유
카카오톡

페이스북
X(트위터)

작게보기
기본크기
크게보기

오스코텍은 면역혈소판감소증(ITP) 치료제 개발을 위한 임상 2a 시험 승인을 한국 식약처로부터 획득했다고 8일 밝혔다.

신약 물질은 SYK 키나제 단백질을 선택적으로 억제하는 신약 후보물질 SKI-O-703 화합물이다. 미국을 포함한 세계 5개국 60여명의 환자들을 대상으로 글로벌 임상 2a 시험을 진행되며, 5개국 모두 10월부터 환자를 모집할 예정이다.

또한 SKI-O-703의 또다른 적응증인 류마티스관절염 치료제의 글로벌 임상 2a 시험은 미국과 유럽에서 약물투여가 진행 중이다. 7명 환자에 투약이 모두 완료됐고, 30여 명 환자는 투약이 진행되고 있다. 총 148명을 대상으로 하는 임상2a 시험은 현재까지 약물 관련 이상반응이 보고되지 않는 등 순조롭게 진행되고 있다.

오스코텍 관계자는 “면역혈소판감소증의 경우 기존 치료제와 달리 혈소판 파괴의 원인인 특이적 항체 생성단계부터 차단하는 작용 기전과 우수한 치료 효능을 보이는 자가면역질환 치료제 SKI-O-703에 대해 유수의 다국적 제약사에서 관심을 보이고 있다”고 말했다.