헬릭스미스 중국 파트너사, VM202 중증하지허혈 환자 대상 임상3상 시작

입력 2019-07-02 14:53

이정희 기자 ljh@etoday.co.kr

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헬릭스미스는 중국 파트너사인 노스랜드 바이오텍이 3일부터 중국에서 임상3상을 시작한다고 2일 밝혔다. 지난 2004년 VM202 기술을 노스랜드 바이오텍에 기술 이전한 바 있다.

노스랜드는 NL003이라는 프로젝트명으로 2009년 임상1상 완료, 2011년 임상2상 승인받았다. 지난해 11월 임상3상 승인을 획득한 상태다.

노스랜드의 임상3상을 두 개로 나눠 진행한다. 하나는 240명 규모로 주평가지표를 궤양이 완치되는 병례의 비율로 설정했고, 이어 다른 임상은 300명 규모로 CLI 휴식기 통증이 소실되는 병례의 비율을 주평가지표로 삼는다. 두 임상은 2022년 종료를 목표로 약 20개의 병원에서 실시될 예정이다.

김선영 헬릭스미스 대표이사는 “15년 전에 기술을 이전했는데, 스스로 임상시험을 진행한 데 이어 생산기술까지 개발했다”며 “해당 자료를 직접 사용할 순 없지만, 보조정보로 가치가 크다”고 평가했다.