[BioS]휴메딕스, 1회 제형 HA제제 ‘휴미아주’ 국내 품목허가

입력 2019-03-11 14:13

BioS 장종원 기자 biospectator@etoday.co.kr

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1회 투여로 6개월간 약효 지속되는 히알루론산 기반 골관절염 치료제..올 상반기 휴온스·신풍제약 통해 국내 출시

휴온스글로벌의 자회사 휴메딕스가 1회 제형 히알루론산 골관절염치료제 ‘휴미아주’의 국내 허가를 획득했다. 휴메딕스는 올해 상반기 국내에 제품을 출시할 계획이다.

휴메딕스는 지난 8일 식품의약품안전처로부터 1회 제형 골관절염치료제 ‘휴미아주’의 품목 허가를 취득했다고 11일 밝혔다.

휴미아주는 휴메딕스의 독자적인 생체 고분자 응용 바이오 기술에 고순도 히알루론산 생산 기술을 접목, 정상인의 관절 활액 물성과 유사한 골관절염치료제로 1회 투여만으로 6개월간 약효가 지속되는 것이 특징이다.

기존 동일 제제 치료제들이 1주 1회씩, 3회 또는 5회를 투여해야만 지속됐던 약효를 1회 투여로 줄여 환자들이 여러 차례 정기적으로 병원을 방문해야 했던 불편함을 대폭 개선했다.

휴메딕스는 올 상반기 내 휴미아주의 보험 약가를 획득하고 국내 출시한다는 계획이다. 이를 위해 지난 1월 휴온스, 신풍제약과 라이선스 및 공급·판매 계약체결을 완료하는 등 시장 진입을 위한 준비를 체계적으로 추진해 왔다. 휴온스는 하이히알원스, 신풍제약은 하이알원샷이라는 품목명으로 국내 시장에 출시할 예정이다.

해외에서도 2015년 중국 하이빈과 체결한 기술 이전 계약을 구체적으로 진행시키는 동시에 베트남, 멕시코 등 동남아시아와 남미 국가를 중심으로 해외 진출을 추진할 계획이다. 또 미국, 유럽, 중동 등 해외 다수 국가의 제약사들과의 협의도 지속적으로 더욱 구체화해 나간다는 방침이다.

휴메딕스의 정구완 대표는 "휴메딕스의 생체 고분자 응용 바이오 기술이 집약된 ‘휴미아주’의 국내 출시가 가시권에 들어왔다"며 "국내에 머무르지 않고 25조원 규모로 추정되는 전세계 히알루론산 제제 골관절염치료제 시장에 진출해 시장 리딩 품목으로 자리잡을 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.