나이벡, 펩타이드 골다공증 치료제 전임상 완료, 임상 1상 추진

입력 2018-08-02 11:16

남주현 기자

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나이벡이 펩타이드를 기반으로 하는 골다공증 치료제에 대한 전임상 시험을 완료했다.

2일 회사 관계자는 “펩타이드를 기반으로 하는 골다공증 치료제에 대한 전임상을 완료했다”면서 “골다공증 치료제로 효능, 효과 및 독성에 대해 특이한 부작용 없이 성공적으로 종료했다”고 밝혔다. 이어 “비임상시험에 대한 임상시험을 신청 및 진행할 예정”이라고 덧붙였다.

나이벡은 지난 12개월간 세계적인 GLP 인증 전임상시험 기관인 독일 LPT(Laboratory of Pharmacology and Toxicology)에서 펩타이드의 독성시험 및 효능검사와 안전성 검사를 시행한 결과, 효과 및 효능에 대해 입증하며 안전성 또한 확보했다.

기존에 시판 중인 골다공증 치료제는 골 흡수를 억제하는데 효과를 보였지만, 나이벡이 개발한 골다공증 치료제는 펩타이드를 기반으로 골 흡수 억제기능과 함께 골 재생 기능도 갖췄다는 것이 회사 측의 설명이다.

이 관계자는 “펩타이드 기반의 골다공증 치료제를 시작으로 의약품 시장으로 진입을 계획하고 있다”면서 “내년 임상 1상 시험 착수를 목표로 올 하반기까지 임상시험계획서(IND) 준비에 박차를 가할 것”이라고 말했다.