삼성바이오에피스, SB2 미국 최종 판매허가 획득

입력 2017-04-24 14:12

  • 김유진 기자 eugene@etoday.co.kr

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삼성바이오로직스는 자회사인 삼성바이오에피스가 미국 식품의약국(FDA)로부터 지난 21일(현지시간) 얀센의 바이오신약 ‘레미케이드’의 바이오시밀러인 ‘SB2(상품명 렌플렉시스)’에 대한 미국 최종 판매허가를 획득했다고 24일 공시했다. 이에 따라 SB2는 류마티스 관절염, 강직성척추염, 성인궤양성대장염, 소아 및 성인크론병, 건선, 건선성관절염에 대한 판매를 진행할 수 있다.

삼성바이오에피스는 미국 내 판매 시기를 해당 제품의 미국 내 독점 판매권자인 머크(Merck)사와의 협의를 통해 결정할 예정이다.

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