[BioS] 씨티씨바이오, 홍천 동물 백신공장 GMP 허가 취득

입력 2016-11-30 10:40

씨티씨바이오는 홍천사업장에 신규 투자한 백신공장이 국립수의과학검역원으로부터 GMP(우수의약품 제조 및 품질관리기준) 승인을 취득했다고 30일 밝혔다.

씨티씨바이오는 백신공장 GMP 허가로 종란에서 배양하는 백신제제와 세포에서 바이러스를 배양하는 백신제제를 생산ㆍ판매할 수 있게 됐다. 씨티씨바이오는 세균을 배양해 만드는 백신제제 라인도 빠른 시일 내에 GMP 허가를 추가할 계획이다.

홍천 백신공장은 연간 8억 도즈(1도즈 1개체에 1회 주사하는 양) 규모의 완제품 생산 능력을 갖추고 있다. 씨티씨바이오는 지난 3년간 인체의약품공장, 동물용 발효 및 액상제제공장, 백신공장 등에 총 700억원 규모의 투자를 진행했다.

성기홍 씨티씨바이오 대표이사는 “홍천 백신제조시설은 청정작업장 구획관리뿐만 아니라 청정환경을 위한 분리공조운영시스템을 갖추는 등 cGMP, EU-GMP가 요구하는 규격을 충족하고 있어 내수는 물론 해외 시장도 진출할 계획”이라고 말했다.