[특징주] 하이텍팜, 항생제 美 FDA승인 절차 착수 소식에 상승세

입력 2016-11-01 12:00

세계4대 항생제 기업인 ACS도파와 함께 416억달러(약 47조원) 규모의 글로벌 항생제 시장에서 입지를 다질 것으로 기대되고 있는 하이텍팜이 상승세다.

1일 오전 12시 현재 하이텍팜은 전일대비 800원(5.30%) 상승한 1만5900원에 거래 중이다.

이 날 하이텍팜은 11월말께 제 2공장 준공이 이뤄질 것이라며 충주공장 준공과 함께 국내 의약품 관리기준인 KGMP와 유럽연합(EU) GMP, 미국 FDA 등에 승인에 관한 절차 준비 작업에 착수할 전망이라는 소식이 전해졌다.

하이텍팜은 KGMP 승인 기간은 6개월 소요예정이며, KGMP 승인 후 1년에서 1년 6개월 뒤 미국과 유럽 지역 수출을 위한 FDA 승인 및 EUGMP 승인이 이뤄질 것으로 내다봤다.

미국과 유럽 인증은 대주주인 세계 4대 항생제기업 ACS도파(Dobfar s.p.a)사와 공동으로 416억 달러(약 47조원) 규모의 글로벌 항생제 시장에서 진행하는 것으로 알려졌다.

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