보령제약, 고혈압-고지혈증 치료제 미국 1상 임상진입 허가

입력 2016-03-09 10:35

  • 홍샛별 기자 byul0104@etoday.co.kr

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보령제약은 카나브/로수바스타틴 복합제의 미국 1상 임상진입 허가를 받았다고 9일 공시했다.

회사 측은 "국내 최초, 세계 8번째 ARB 계열 고혈압 신약 카나브정에 고지혈증 치료제(로수바스타틴)를 복합해 고혈압과 고지혈증 동시에 치료하는 신제형 개발했다"며 "신제형에 대한 임상시험 실시하고 효능 및 안정성 입증하여 국내 및 세계시장 진출하고자 한다"고 설명했다.

국내 허가를 위해 현재 NDA(품목허가) 신청 준비 단계 이며, 해외 인종차 PK 1상 임상시험을 완료해 글로벌 제약사에 라이선스-아웃을 추진할 계획이다.

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