셀트리온, ‘램시마’ 7200억원 규모 브라질 시장서 판매허가 획득

셀트리온은 27일(현지시간) 브라질 위생감시국(ANVISA)로부터 오리지널 의약품과 동일한 모든 적응증에 대해 ‘램시마’의 판매허가를 받았다고 28일 밝혔다.

램시마는 관절염치료제 ‘레미케이드’의 바이오시밀러로, 브라질에서는 램시마의 독점 판매권을 가진 파트너사인 호스피라가 이 제품을 판매하게 된다.

브라질은 인구 2억명ㆍ연간 의약품 시장 1100억 달러 규모의 중남미 최대 시장으로, 램시마와 같은 TNF-알파억제제 시장은 약 6억7400만 달러(7200억원)에 이르는 거대 시장이다. 의약전문조사기관인 IMS에 따르면 브라질은 제약시장 규모 상위 15개 국가 중 개인당 의약품 소비 증가율 2위 국가로 급성장 하고 있어, 2017년까지 미국ㆍ중국ㆍ일본에 이은 세계 4위 의약품 시장으로 성장할 것으로 예상된다.

특히 브라질은 자국에서 사용되는 원료의약품의 80%를 수입에 의존하고 있고, 전체 의약품 비용 지출의 32%를 항체의약품 비용으로 사용하고 있어 정부가 의료재정에 큰 부담을 안고 있다. 또 브라질 의약품 시장의 80%가 연방정부와 주정부의 입찰시장이기 때문에 바이오시밀러의 시장 진출에 매우 유리한 상황이다.

셀트리온 관계자는 “유럽 등 선진국과 마찬가지로 브라질도 의료비 재정 문제 해결을 위해 비싼 오리지널 의약품을 동일한 안전성과 효능을 인정받은 바이오시밀러로 대체하고자 하는 수요가 있다”고 설명했다. 이 관계자는 이어 “세계적으로 인정받은 품질의 제품인 만큼 램시마는 브라질 시장을 빠른 시간 내에 잠식해 나갈 수 있을 것으로 기대한다”고 덧붙였다.

한편 셀트리온은 2013년 유럽허가 이후, 일본ㆍ캐나다ㆍ터키ㆍ멕시코 등 램시마의 판매가능 지역을 순차적으로 넓혀나가고 있다. 특히 지난 2월에는 유럽에서 오리지널약의 특허가 최종적으로 만료, 프랑스ㆍ영국 등 빅5 국가를 포함한 전 지역에서 판매가 시작됐다.