최근 3년간 신약 기술수출, 11억 달러 기록

최근 3년간(13~15.3월) 국외 기술수출 규모가 총 10억 9820만 달러를 기록한 것으로 나타났다.

8일 보건복지부가 신약 개발 분야의 해외진출 성과를 분석한 결과에 따르면 복지부 보건의료 연구개발사업(R&D) 지원을 통해 국내 제약사들이 개발한 신약(신약후보물질)이 해외에서도 기술적ㆍ경제적 가치를 인정받아 대규모 신약의 기술 수출(공급 및 유통권리 포함) 실적이 발생하고 있다.

복지부에서는 우수한 약효를 가진 국내 신약개발과제를 발굴, 비임상․임상시험 단계별로 집중 투자함으로써 국산 신약의 제품화 및 해외시장 진출을 촉진하고자 신약개발지원사업을 시행하고 있다.

그동안 복지부 신약연구개발사업 지원을 받아 개발된 신약 및 신약후보물질로 지난 2013년부터 올 3월까지 기술 수출된 사례는 총 15건을 기록하고 있다. 이에 따른 기술료 수입은 계약금(upfront)과 마일스톤(milestone)을 포함해 최대 10억 9820만달러(약 1조 1914억원 규모)에 이른다.

기술 수출에 성공한 15개 과제에 지원한 보건의료 R&D예산은 총 178억원이며, 최근 3년간 신약개발지원사업에 투입된 예산은 총 1825억원이다.

대표적인 기술수출 사례로는 금년 1사분기 중 신약개발 R&D예산 지원을 받아 후속 개발된 국내 신약후보물질은 2건으로 올 2월에는 '시스템통합적항암신약개발사업단'과 한미약품㈜이 공동 개발한 항암신약물질(포지오티닙, Poziotinib)이 미국의 항암제 개발전문 제약사인 스펙트럼 파나수티컬즈에 기술 수출됐다.

이어 3월에는 한미약품이 미국의 다국적 제약사인 일라이릴리와 면역질환표적치료제 라이센스 및 협력계약을 체결해 최대 6억 9000만 달러 규모의 기술수출 성과를 달성했다.

또한 보령제약이 개발한 고혈압치료제인 ‘카나브정’은 우수한 효과를 기반으로 글로벌 진출의 성공 신화를 만들어가고 있는 대표적인 신약이다. 이 치료제는 멕시코 등 중남미, 러시아에 이어 중국 시장 진출에도 성공하여 누적기준 2억불 기술수출계약을 달성했다.

한편, ㈜일양약품이 개발한 놀텍정(장궤양), 슈펙트(백혈병)는 터키․러시아․중국 등으로, ㈜안국약품이 개발한 시네츄라시럽(기관지염)은 미국으로 각각 수출되었고, ㈜제넥신이 개발한 자궁경부전암 치료제 후보물질(GX-188E)은 중국으로 기술 이전됐다.

복지부 관계자는 "신약개발은 성공 시 높은 수익을 창출하지만 평균 10~15년의 긴 개발기간이 소요되며 실패율이 높고 투자 회수기간이 길다는 점을 감안하면 이같은 기술이전 성과는 매우 우수한 수준이라고 볼 수 있다"고 설명했다.

보건의료 R&D는 1조원 투자 시 3조원 이상의 GDP 상승효과가 있어 투자효과가 타 R&D 분야보다 높아 세계 주요 선진국*들은 보건의료 R&D를 지속가능한 신성장 분야로 인식해 투자를 지속적으로 확대하고 있는 추세다.

그러나 우리나라 보건의료 R&D는 지난해 기준 국가 총 R&D의 7.1%(1조 2000억원)수준이며 그 중 신약개발 등에 투자되는 보건복지부 R&D 비중은 2.6%에 불과하다.

배병준 보건산업정책국장은 "신약개발 R&D 성과가 지속적으로 창출되기 위해서는, 이전단계의 연구성과물이 다음 연구개발단계(TRL)로 연계되어 후속지원이 신속히 이루어질 수 있도록 보건의료 R&D 전략지도를 만드는 것이 매우 중요하다"며 "이를 위해 관계부처와 합동으로 '신약개발 R&D 협의체' 등 범정부 컨트롤타워를 구축해 부처 간 정보교류 및 성과 연계를 확대하고, 신약개발 R&D 투자효율성을 높일 수 있도록 노력하겠다"고 밝혔다.