식약처 “1001개 의약품, 벤조피렌 불검출”

입력 2015-01-26 16:34

의약품 중 비의도적 유해물질 위해평가 결과 발표…“안전한 수준”

식품의약품안전처는 포름알데히드·프탈레이트류 등 의약품에 비의도적으로 포함될 수 있는 유해물질에 대해 조사한 결과, 국내 유통되는 의약품은 “안전한 수준”이라고 26일 밝혔다.

식약처에 따르면 이번 조사대상은 제조(수입)실적·처방빈도가 높은 다소비 의약품 중 국내제조·수입·제형(정제·캡슐제 등) 등을 고려해 선정한 1001개 품목이다.

위해평가는 일반적으로 의약품의 특성상 질병의 치료를 위해 특정 기간 복용함에도 불구하고 노출 가능성을 최대한 반영, 일일 최대복용량을 평생 복용한다는 가혹한 조건으로 했다.

조사 결과, 벤조피렌은 1001개 모두 검출되지 않았다. 또 포름알데히드와 프탈레이트류는 국내 제조·수입·제형에 관계 없이 극미량이 검출됐지만, 위해평가 결과 모두 안전한 수준이었다.

식약처 관계자는 “이번 연구를 통해 국내에서 유통되는 의약품의 유해물질에 대한 노출 수준은 안전한 수준으로 나타났다”면서 “올해에는 중금속에 대한 위해평가를 실시하겠다”고 밝혔다.

이 관계자는 이어 “향후에도 유해물질에 대한 모니터링을 정기적으로 실시할 계획”이라며 “위해 우려가 있는 품목이 확인되는 경우에는 신속하게 조치하고, 유해물질 혼입 원인분석 등을 검토할 계획”이라고 덧붙였다.