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노을, MDSAP 인증 획득…미국·캐나다·브라질 시장 진입 속도
뉴로핏, 글로벌 의료기기 심사 프로그램 인증 획득⋯“해외시장 공략 속도”
[BioS]뉴로핏, 의료기기 단일심사 프로그램 "MDSAP 획득"
씨어스테크놀로지, MDSAP 인증 획득…“호주 등 글로벌 시장 확대 가속화”
[BioS]씨어스, 의료기기 규제당국포럼 인증 "MDSAP 획득"
신기술 의료기기 시장 '즉시 진입' 허용…문제 생기면 퇴출
490일 걸렸던 신의료기술 출시, 80일까지 단축된다
식약처, IMDRF 정기총회서 국제 네트워크 강화
필로시스, MDSAP 인증 획득...FDA 등 인증 심사 전면 또는 일부 면제 권한 획득
치매·전립선암·대장암 진단 AI 의료기기 소프트웨어 제품화 빨라진다
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