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신기술 의료기기 시장 '즉시 진입' 허용…문제 생기면 퇴출
490일 걸렸던 신의료기술 출시, 80일까지 단축된다
식약처, IMDRF 정기총회서 국제 네트워크 강화
필로시스, MDSAP 인증 획득...FDA 등 인증 심사 전면 또는 일부 면제 권한 획득
치매·전립선암·대장암 진단 AI 의료기기 소프트웨어 제품화 빨라진다
식약처 "국내 디지털치료기기 규정 국제사회에 소개…가이드라인, 영문본 발간"
디지털치료기기 인허가ㆍ임상사례 나눈다…내일 '온라인 세미나' 개최
씨젠, 국내 분자진단 업계 최초 ‘MDSAP’ 인증 획득
바텍 관계사, SW기업 중 세계 최초 MDSAP 인증 획득…“의료기기 선진 시장 공략 강화할 것”
식약처, ‘제1차 국제 의료기기 소통포럼’ 개최
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