일양약품, 차세대 항궤양제 中 FDA에 신약 신청

일양약품은 21일 항궤양제 일라프라졸(IY81149)이 중국 임상3상 시험을 완료했다고 밝혔다.

이에 따라 항궤양제 `일라프라졸`(Ilaprazole)의 중국 라이센스 계약사인 립죤이 최근 중국 FDA 당국에 신약 시판허가(NDA)를 신청했다.

일양약품은 이어 미국에서 임상 3상 실험을 진행할 예정이며, 현재 해외 5개국(싱가폴, 말레이지아, 필리핀, 태국, 인도) 및 한국에서 임상 3상 동시 진행 중이라고 설명했다.

한편, 일양약품은 이 과정이 순차적으로 진행될 경우 오는 9월경에 신약으로 시판 허가가 나올 예정이라고 설명했다.


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