파미셀 간경변 美 임상, 정부 지원 과제로 선정

입력 2013-12-16 10:01

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파미셀의 줄기세포치료제 미국 임상 진입이 정부의 지속적인 지원을 받아 더욱 활기를 띨 전망이다.

파미셀은 ‘간경변 줄기세포치료제의 미 FDA 임상 프로젝트’ 관련 과제가 한국보건산업진흥원의 ‘글로벌 컨설팅’ 지원사업으로 최종 선정됐다고 16일 밝혔다.

이는 사실 해당 프로젝트에 대해 파미셀이 정부로부터 지원받는 두 번째 과제다. 지난 6월 파미셀은 ‘미 FDA 임상시험 사전미팅(Pre-IND Meeting) 신청’에 대한 과제를 정부로부터 지원받아 이를 성공적으로 수행한 바 있으며 이번에도 재차 선정되었다.

이번 과제는 ‘미국 내 임상시험을 위한 미국 현지 의약품 생산 대행기관(CMO)으로의 제조 기술 이전 및 시제품 생산’에 관한 것이다.

파미셀 관계자는 “이미 파미셀은 현지 CMO 업체인 CTRM(Cell Therapy & Regenerative Medicine)과 임상에 사용될 줄기세포치료제 생산계약을 체결하고 기술이전을 시작했다”며 “미국 임상 진입과 관련된 과제가 재차 지원 사업으로 선정된 것은 해당 사업의 시급성과 중요성 및 사업성과에 따른 파급효과를 높게 평가 받았기 때문”이라고 설명했다.

이어 “국내에서 진행한 간경변 임상 데이터가 상당히 긍정적이고 국제 저널에도 해당 논문이 실린 바 있어 미국 임상 진입은 수월하게 이루어질 것”이며 “미국 국립 유타 대학교(University of Utah)와 임상 진행에 관한 양해각서(MOU)를 체결했기 때문에 FDA로부터 임상 승인이 떨어지는 즉시 본격적인 피험자 모집이 가능할 것으로 예상한다”고 덧붙였다.

파미셀 간경변 美 임상, 정부 지원 과제로 선정

파미셀(주) (005690)