세원셀론텍, 테라필 식약청 심사 통과

입력 2009-10-29 14:27

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최영희 기자

세원셀론텍은 29일 조직수복용 생체재료인 테라필(TheraFill)의 식품의약품안전청(KFDA) 의료기기 기술문서 등 심사를 통과했다고 공시했다.

회사측은 "테라필은 식품의약품안전청의 안전성ㆍ유효성 심사를 포함한 의료기기 기술문서 등 심사를 최종 통과함으로써 의료기기 품목허가에 필요한 모든 서류심사 절차를 완료했고, 현재 제조시설(GMP, 우수의약품제조관리기준) 심사만 남은 상태"라고 전했다.

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