원료부터 완제의약품까지 전 공정 자사 생산, 안정적 공급체계 구축
삼진제약(Samjin Pharm)은 활성화된 혈액응고인자10a(FXa)를 저해해 트롬빈 생성 및 혈전 형성을 감소시키는 경구용 항응고제 ‘렉사반정(Lexaban Tab. 에독사반토실산염 Edoxabantosylate)’ 15mg·30mg·60mg을 지난 11일 출시하였다고 밝혔다.
앞으로 삼진제약은 ▲원료부터 완제의약품까지 자사 생산체계를 통한 안정적인 공급 ▲60mg 기준 대조약 대비 약 56% 저렴하게 책정한 약가 경쟁력 등을 핵심 강점으로 내세워 연간 처방액 약 1200억원 규모의 국내 에독사반 시장 공략에 본격적으로 나선다.
이번에 출시한 '렉사반 정'은 에독사반 성분으로서 ▲비판막성 심방세동(non-valvular atrial fibrillation, AFib) 환자에서 뇌졸중 및 전신색전증 위험 감소 ▲심부정맥혈전증(DVT), 폐색전증(PE)의 치료와 재발위험 감소 등의 적응증을 보유하고 있다. 특히 원료부터 완제의약품까지 모두 자사에서 생산해 외부 수급 변동에 따른 품절 위험을 낮췄으며, 오리지널 제품 대비 경쟁력 있는 보험약가 책정으로 환자의 약제비 부담도 덜 수 있을 것으로 회사측은 기대하고 있다.
더불어 대조약 대비 정제 크기를 줄여(60mg정, 직경 10.6mm) 고령 환자나 알약을 삼키기 어려운 환자의 복용 편의성도 높였다. '렉사반 정'은 성인 기준 식사와 관계없이 1일1회 복용한다.
삼진제약은 이번 ‘렉사반 정(에독사반)’ 출시로 기존 ‘엘사반 정(아픽사반)’, ‘리복사반 정(리바록사반)’과 함께 FXa 저해제 계열 경구용 항응고제(DOAC) 포트폴리오를 확대하게 되었다.
김상진 삼진제약 사장은 “인구 고령화로 심방세동 등 혈전 질환 환자가 늘어나는 가운데 항응고 치료는 무엇보다 꾸준한 복용이 중요하다”며 “원료부터 완제의약품까지 자체 기술력으로 생산하는 렉사반정이 의료현장과 환자들에게 믿을 수 있는 항응고 치료옵션으로 자리매김할 수 있도록 철저한 품질관리와 안정적 공급에 최선을 다하겠다”고 말했다.
