연내 첫 환자투약 개시, 내년 3상 IND 제출
GC녹십자(GC BioPharma)는 코로나19 mRNA 백신 후보물질 ‘GC4006A’의 국내 임상2상 시험계획서(IND)가 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 11일 밝혔다.
이번 임상2상에서는 만 19세~85세의 건강한 성인 및 고령자를 대상으로 활성대조군과의 직접비교를 통해 GC4006A의 최적임상용량 및 면역원성을 평가하도록 설계됐다. 회사는 연내 첫 환자투약을 시작하고, 오는 2027년 임상3상 IND를 제출할 계획이다.
GC녹십자는 이번 코로나19 백신 임상을 통해 자체 mRNA-LNP 플랫폼을 평가하고, 이를 차세대 면역항암제, 희귀 유전질환 치료제 등의 영역으로 파이프라인을 확장해 나갈 예정이라고 설명했다.
이재우 GC녹십자 개발본부장은 “이번 임상2상 IND 승인은 국산 백신 주권을 확보하기 위한 중요한 이정표”라며 " mRNA-LNP 플랫폼을 바탕으로 백신자급화는 물론 다양한 질환 영역으로 파이프라인 확대를 검토하고 있다”고 말했다.
