[BioS]HLB 이뮤노믹, ‘saRNA 항암백신’ TNBC “美1상 승인”

HLB의 미국 자회사 이뮤노믹 테라퓨틱스(Immunomic Therapeutics)는 19일 자가증폭 RNA(saRNA) 기반 항암백신 후보물질 ‘ITI-5000’의 미국 임상1상 임상시험계획(IND)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 밝혔다.

회사는 이번 VITALITI 임상1상에서 병기 2~3기의 삼중음성유방암(TNBC) 환자를 대상으로 ITI-5000 단독요법과 PD-1 항체 ‘펨브롤리주맙’ 병용요법의 안전성, 내약성 및 초기 면역학적 활성을 평가한다. 이뮤노믹은 올해 2분기부터 미국내 최대 8개 임상시험 기관에서 환자등록을 시작할 예정이다.

ITI-5000은 LAMP-1 단백질과 융합된 항원이 LAMP-1의 리소좀 타깃 신호를 통해 리소좀으로 이동하면서, 항원을 CD4+ T세포에 제시하도록 설계한 항암백신이다. 그 결과 CD4+ T세포 중심의 면역반응과 항체 생성이 활성화되고, 활성화된 CD4+ T세포가 B세포의 항체생성과 CD8+ 세포독성 T세포 반응을 함께 지원해 종양에 대한 다층적 면역공격이 가능해진다고 회사는 설명한다.

ITI-5000은 CD4+ T세포 중심의 면역반응을 활성화해 항암면역의 기반을 형성하고, 펨브롤리주맙은 PD-1 억제를 통해 이미 활성화된 면역세포의 기능을 회복 및 증폭시킨다. 이에 따라 병용요법은 면역반응의 유도와 유지 측면에서 시너지를 낼 수 있을 것으로 회사는 기대하고 있다.

김동건 이뮤노믹 대표는 “이번 성과는 내부 연구진의 장기간 연구와 노력이 임상 단계로 이어진 결과로, 삼중음성유방암 치료 분야에서 새로운 접근법을 제시할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.