[BioS]알테오젠, '고용량' 아일리아 시밀러 ‘제형기술’ PCT 출원

알테오젠(Alteogen)은 고용량 ‘아일리아®(Eylea®, aflibercept)’ 바이오시밀러 개발에 대응 가능한 제형 기술에 대해 국제특허(PCT)를 출원했다고 2일 밝혔다. 아일리아는 블록버스터 안과 치료제로 VEGF 저해 기전의 주사제다.

이번 특허 출원은 알테오젠이 유럽에서 허가를 취득한 아일리아 바이오시밀러 ‘아이럭스비(Eyluxvi®)’ 개발 경험을 바탕으로, 다양한 농도 조건에서도 안정적인 투여가 가능하도록 설계된 제형 기술을 보호하기 위한 전략적 행보다.

글로벌 안과 치료제 시장에서는 반복적인 주사 부담을 줄이고 치료 편의성을 높일 수 있는지가 제품 선택의 중요한 요소로 부각되고 있다. 만성 질환 특성상 환자들은 수년간 정기적인 안구 주사를 받아야 하며, 이에 따라 투여 간격을 늘릴 수 있는 치료 옵션에 대한 수요가 빠르게 확대되고 있다.

이러한 흐름 속에서 장기 지속형 치료제로 2022년 처음 허가된 로슈의 VEGFxAng2 이중항체 ‘바비스모®(Vabysmo®, faricimab)’는 2024년 매출 40억달러를 기록하며 시장내 주요 치료 옵션으로 자리 잡았다. 기존 제품 대비 투여간격을 늘린 아일리아HD도 지난 2025년 3분기 기준 약 4억3000만달러의 분기 매출을 기록했다.

이번에 알테오젠이 출원한 제형기술은 다양한 농도 범위에서도 바이오의약품의 안정성, 임상적 안전성을 확보할 수 있도록 설계됐다. 이를 통해 기존에 허가를 획득한 바이오시밀러 제품의 경쟁력을 보완하는 동시에, 향후 고농도 제형을 포함한 후속 안과 치료제 개발 가능성을 열어두게 됐다.

회사 관계자는 “이번 국제특허 출원은 아이럭스비 개발 경험을 바탕으로, 고농도 의약품 개발까지 고려한 제형을 체계화한 결과”라며 “글로벌 안과 치료제 시장에서 요구되는 환자 편의성과 치료 효율성을 동시에 충족할 수 있는 기술적 기반을 지속적으로 강화해 나갈 계획”이라고 말했다.

알테오젠은 향후 안과 치료제를 포함한 다양한 바이오의약품 분야에서 플랫폼 역량과 오픈 이노베이션을 바탕으로 글로벌 시장에서 경쟁력 있는 포트폴리오를 구축해 나갈 계획이다.