[BioS]셀트리온, '프롤리아·엑스지바 시밀러' 유럽 주요국 출시

셀트리온(Celltrion)은 최근 골질환 치료제인 ‘스토보클로(Stoboclo)-오센벨트(Osenvelt, 성분명: denosumab)’를 독일, 스페인, 프랑스 등 유럽 주요국에 출시했다고 22일 밝혔다.

스토보클로-오센벨트는 ‘프롤리아(Prolia)-엑스지바(Xgeva)’의 바이오시밀러로, 각각 오리지널 의약품이 보유한 적응증에 대해 스토보클로는 폐경 후 여성 골다공증과 골 손실, 오센벨트는 암환자 골전이 합병증 예방, 골거대세포종 등에서 지난 2월 유럽에서 승인받은 바 있다.

회사는 앞서 지난 7월 미국 출시에 이어 유럽에서도 제품 판매가 시작됨에 따라 글로벌 데노수맙 시장 선점이 한층 가속화될 것으로 기대한다.

유럽 주요 5개국(EU5) 중 하나인 독일에서는 잠재적인 골다공증 환자가 약 600만명에 달하는 것으로 추산하고 있다. 셀트리온 독일 법인은 최근 안질환 치료제 아일리아(Eylea) 바이오시밀러인 ‘아이덴젤트(Eydenzelt, 성분명: 애플리버셉트)’를 출시한 바 있으며, 기존 제품들의 판매성과를 바탕으로 신규제품의 시장 조기안착에 마케팅 역량을 집중할 방침이다.

또다른 유럽 주요국인 프랑스에서는 기존 자가면역질환 치료제 판매로 확보한 병원 중심의 영업망을 활용해 스코보클로-오센벨트 처방 확대에 나설 계획이다. 특히 현지 법인 영업팀이 지금까지 주력 영업대상으로 삼아온 류마티스 등 기존 자가면역질환 전문 의사 상당수가 잠재적인 스토보클로 처방의가 될 수 있다고 회사는 설명했다.

이와함께, 지난 5월부터 직판에 돌입한 스페인에서도 스토보클로-오센벨트 출시가 완료됐다. 셀트리온은 병원 채널에 강점을 가진 현지 법인을 통해 정맥주사(IV) 제형인 오센벨트를 공급하는 한편, 피하주사(SC) 제형인 스토보클로는 리테일 영업 채널에서 높은 경쟁력을 보유한 유통 파트너사를 통해 공급할 계획이다.

인접국가인 포르투갈에서도 현지 법인이 스토보클로-오센벨트 출시를 완료한 가운데, 스토보클로의 경우 종합병원 내 류마티스내과를 중심으로 마케팅 활동을 전개해 처방확대를 추진하고 오센벨트는 현지 입찰에 집중해 안정적인 공급기반 마련에 주력할 예정이다.

셀트리온 관계자는 “스토보클로-오센벨트 출시를 통해 유럽 골질환 환자들에게 고품질 바이오 의약품을 합리적인 가격에 제공함으로써 치료 접근성을 높이는 동시에, 각국 정부의 의료 재정 절감에도 기여할 수 있어 환자와 의료 시스템 모두에 최적의 선택지가 될 것”이라며 “기존 제품 직판을 통해 구축한 브랜드 신뢰도와 유통 인프라를 바탕으로 시장진입 속도를 높이고 있는 만큼, 한층 다변화된 제품 포트폴리오로 지속가능한 성장동력을 확보하고 유럽 전역에서 바이오시밀러 사업 경쟁력을 강화할 것이다”고 말했다.