[BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 '앱토즈마 IV' 美 출시

셀트리온(Celltrion)은 이번달 초 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’(Avtozma, 성분명: 토실리주맙)의 정맥주사(IV)제형을 미국에 출시했다고 13일 밝혔다.

셀트리온의 앱토즈마는 미국에서 오리지널 의약품 대비 약 35% 인하된 높은 도매가격(high WAC)으로 출시됐으며, 셀트리온 미국법인에서 직판할 예정이다.

셀트리온은 지난 1월 앱토즈마의 정맥주사 및 피하주사(SC) 제형에 대해 미국식품의약국(FDA)으로부터 시판허가를 획득한 바 있다. 앱토즈마 IV제형은 류마티스관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA), 전신형 소아특발성관절염(sJIA), 다관절형 소아특발성관절염(pJIA), 코로나바이러스감염증-19, 사이토카인방출증후군(CRS) 등 오리지널과 동일하게 전체 적응증(full label)으로 허가를 받았다. 셀트리온은 이번에 출시한 앱토즈마의 IV제형에 이어 SC제형도 빠르게 출시할 예정이다.

셀트리온은 앱토즈마 판매를 맡은 자사의 미국법인이 기존 제품들을 출시, 판매하는 과정에서 현지 유통망 및 네트워크를 공고히 구축했고, 이를 적극 활용해 보험사, 처방약급여관리업체(PBM), 처방 전문의 등과 긴밀히 소통하며 시장 내 영향력을 빠르게 확대할 계획이라고 설명했다.

토마스 누스비켈(Thomas Nusbickel) 셀트리온 미국법인 최고상업책임자(CCO)는 “기존 제품들을 직판하며 공고하게 쌓아 올린 네트워크 채널 및 마케팅 역량을 적극 활용해 앱토즈마의 시장안착을 빠르게 추진할 계획이다”고 말했다.

한편, 앱토즈마는 출시와 함께 미국 사보험사인 블루 크로스 블루 쉴드(Blue Cross and Blue Shield, BCBS)의 미네소타주에서 운영하는 처방집에 선호의약품으로 등재됐다. BCBS는 미국 전역에 걸쳐 각 주별로 보험플랜을 운영하는 건강보험연합체이다.