1상서 기존 경구제형과 동등성 확인
제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 신약개발부문 자회사인 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 3일 P-CAB 약물인 ‘자큐보(Jaqbo, zastaprazan)’ 구강붕해정(orally disintegrating tablets)의 시판허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 3일 밝혔다.
이번 허가신청은 자큐보의 신규제형으로, 임상1상에서 기존 허가된 자큐보 경구제형과 생물학적 동등성을 확인한 임상시험 결과를 기반으로 했다. 구강붕해정은 물 없이도 입안에서 녹여 복용할 수 있는 제형으로, 알약을 삼키기 어려운 환자나 빠른 복용이 필요한 이들에게 유용하다.
온코닉 관계자는 “신약 37호 자큐보의 새로운 제형개발을 통해 좀더 많은 환자들에게 새로운 치료기회 확대에 이바지할 수 있기를 희망한다”며 “신약개발에 있어서 연이어 성과를 쌓아가고 있는만큼 글로벌 30조 시장에서 더욱 자큐보의 가치를 높일수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
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