식품의약품안전청은 지난주 SK케미칼의‘SK-MS10’등 6건(의약품 5건, 생물의약품 1건)의 임상시험계획을 승인했다고 밝혔다.
지난 주 승인한 임상시험계획으로는 ▲급성 및 만성위염환자에 대한 SK-MS10의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위해 SK케미칼이 가톨릭대 서울성모병원 등에 의뢰해 실시하는 임상시험계획 ▲2회나 3회 치료를 받은 후 재발하거나 반응이 없는 진행성 비편평 비소세포폐암 피험자에 대한 평가를 위해 바이엘코리아가 고대안암병원 등에 의뢰해 실시하는 의약품 임상시험계획 등 5건 ▲기존 치료법 후 재발한 악성 신경교종 환자에서 아데노바이러스를 벡터로 이용해 TRAIL을 발현하는 유전자치료제인 DA-3607을 종양 부위에 투여 시 안전성 평가를 위해 동아제약이 연세대학교 세브란스병원에 의뢰하여 실시하는 생물의약품 임상시험계획 등이 포함돼 있다고 설명했다.
한편, 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 '의약품민원'에서 그 내용을 확인할 수 있다.
