시험대상자 수 및 산정근거, 공동 1차 유효성 평가변수 등 보완 자료 미비
젬백스는 22일 식품의약품안전처로부터 알츠하이머 치료제 후보물질 ‘GV1001’에 대한 임상 3상 임상시험계획(IND)이 반려됐다고 공시했다.
공시에 따르면 식약처는 시험대상자 수 및 산정근거, 공동 일차 유효성 평가변수에 대한 보완 자료가 미비해 반려처리 했다는 설명이다.
젬백스는 자료 미비사항을 보완해 재신청할 계획이다.
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[BioS]젬백스, 'GV1001' 알츠하이머병 국내3상 "IND 반려"
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