한독ㆍ제넥신 최대주주 美 바이오벤처 '레졸루트', RZ358 임상 2a상 데이터 발표

입력 2021-03-31 09:21

작게보기
기본크기
크게보기

"위우회술 후 저혈당 환자 대상 연구 결과, 50% 이상에서 저혈당증 개선"

한독과 제넥신이 최대주주로 있는 미국 바이오벤처 레졸루트가 22일 ENDO 2021 학회에서 위우회술 후 저혈당 환자를 대상으로 시행한 신약후보 물질 ‘RZ358’의 2(a)상 임상시험 결과를 발표했다고 31일 밝혔다.

결과에 따르면 대상 환자의 50% 이상에서 저혈당증이 의미있게 개선됐고 평균 혈당이 거의 정상 수준으로 전환됐다. 이와 더불어, 집단약동학 및 약력학 모델을 통해 약물 농도, 노출ㆍ반응 관계를 확인했다.

레졸루트의 임상 개발 부서 수석 부사장 브라이언 로버트는 “이번 임상에서 신약후보물질 RZ358이 지닌 고유의 작용기전과 치료 가능성을 확인할 수 있었다. 이는 RZ358이 고인슐린증으로 인한 저혈당증을 해결할 수 있다는 가능성을 의미한다”라며 “약동학과 약력학 모델에서 도출된 데이터를 통해 선천성 고인슐린증 연구를 포함한 RZ358의 후기 임상시험을 계획하고 실행하는 데 큰 도움이 될 것”이라고 말했다.

레졸루트가 개발하는 RZ358은 인슐린 수용체 특정 부위에 작용을 하는 단일클론항체다. 인슐린 수치가 과다하게 나타나는 질환을 대상으로 고인슐린증 및 저혈당 치료를 위해 개발되고 있다. RZ358은 미국에서 희귀의약품으로 지정됐고 미국과 유럽에서 희귀 소아질환 의약품으로 추가 지정됐다. 레졸루트는 현재 선천성 고인슐린증 환자를 대상으로 RZ358 2b 임상인 ‘RIZE study’를 진행하고 있다.

한독ㆍ제넥신 최대주주 美 바이오벤처 '레졸루트', RZ358 임상 2a상 데이터 발표

"위우회술 후 저혈당 환자 대상 연구 결과, 50% 이상에서 저혈당증 개선"

(주)한독 (002390)

(주)제넥신 (095700)