진원생명과학, 코로나19 백신 1·2상 임상시험 승인 신청서 식약처 제출

입력 2020-11-02 08:53

작게보기
기본크기
크게보기

▲진원생명과학 자회사 VGXI의 신규 생산시설 설계 이미지 (사진제공=진원생명과학)

진원생명과학이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염을 예방하는 DNA백신인 GLS-5310에 대해 1상과 2상을 동시에 진행하는 임상시험 승인 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다.

2일 진원생명과학 관계자는 “해당 임상연구는 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2)를 예방하는 DNA백신(GLS-5310)의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하는 1·2상 임상시험”이라며 “고려대학교 구로병원 외 4개 임상 기관에서 수행될 계획”이라고 밝혔다.

GLS-5310은 지난 4월 질병관리청 용역연구과제에 선정되어 후보물질 도출부터 전임상연구를 수행했다. 진원생명과학은 식약처와 사전상담을 통해 임상시험 승인 신청서를 제출하게 됐다.

박영근 진원생명과학 대표이사는 “GLS-5310은 다른 코로나19 백신과 달리 예방 효능을 높이기 위해 Spike 항원 이외에 1개의 항원을 추가했다”며 “해외 대학연구팀과 공동으로 개발한 사용이 편리하고 저렴하며 통증이 없는 새로운 접종용 기기를 이용해 향후 GLS-5310의 대규모 접종에 대비했다”고 말했다.

이어 “코로나19 백신인 GLS-5310의 개발은 국내외 정부기관 및 협력연구기관들의 헌신과 협조로 성과를 내고 있다”면서 “특히 혁신적인 신규 DNA백신 접종용 기기를 개발함으로써 핵산 백신의 디자인부터 우수의약품 제조(cGMP) 능력과 편리하고 효능을 높이는 접종기술까지 보유하게 됐다”고 덧붙였다.

진원생명과학, 코로나19 백신 1·2상 임상시험 승인 신청서 식약처 제출

진원생명과학(주) (011000)