휴온스, 부피바카인염산염주사제 미국 FDA 제네릭 품목허가

휴온스는 31일 미국 식품의약국(FDA, U.S. Food and Drug Administration)으로부터 ‘0.75% 부피바카인염산염 주사제 2mL Ampoule(Bupivacaine Hydrochloride in 8.25% Dextrose Injection USP, 0.75%, 2ml amp.)’의 품목 허가를 획득했다고 공시했다.

이 회사는 “이번 FDA의 품목허가에 따라 부피바카인염산염 주사제를 미국시장에 본격적으로 수출할 수 있게 됐다”며 “뿐만 아니라 자사의 제품이 품질면에서도 세계적으로 인정을 받았음을 의미한다”고 강조했다.


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